工作職責:工作范圍 Position summary1. 熟悉并嚴格執(zhí)行GMP和公司各項相關生產質量管理規(guī)程，服從部門領導、管理人員的領導和監(jiān)督。2. 熟悉并執(zhí)行崗位職責范圍內的管理規(guī)程，及時發(fā)現問題并提出改進意見，并積極配合及不斷維護質量體系的正常運行。3. 負責職責范圍內相關文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內文件的審核工作。4. 貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況。主要職責Major Duties and Responsibilities1. 負責建立和持續(xù)完善公司GMP物料管理相關管理制度、流程，確保物料管理體系符合法規(guī)要求。2. 參與原輔料、包材、耗材質量標準的審核。3. 負責供應商管理，包括供應商資質審核、供應商資料歸檔、現場審計、年度回顧、更新合格供應商名錄等。4. 負責確保物料放行流程的有效執(zhí)行。5. 負責不合格品的退庫銷毀工作，確保退庫銷毀過程符合法規(guī)要求。6. 負責協助倉庫現場的日常管理，確保現場物料管理符合法規(guī)要求。7. 參與藥品追溯系統(tǒng)數據的收集和維護工作。8. 參與內審和外部審計工作。9. 完成部門經理交付的其他工作。任職資格:教育背景 Education本科及以上藥學、化學、微生物學相關專業(yè) 工作經驗 Experience5年及以上藥企生產或質量相關工作經驗專業(yè)技能 Special skill1. 熟悉GMP法規(guī)要求。2. 有較強的藥品生產質量管理知識。其他要求 Others1. 較強的分析判斷能力，堅持原則，善于溝通。2. 積極進取， 團隊合作意識強。3. 具備主動性及責任心，能主動承擔崗位職責內的一切工作。4. 具備較強的抗壓性，能適應快節(jié)奏的工作狀態(tài)。 職能類別：質量管理/測試工程師(QA/QC工程師) 關鍵字：物料放行QA質量管理