職位描述
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崗位職責:一.行政管理1、依據集團總體發展戰略及研發戰略,負責擬定公司產品研發規劃,確立公司產品研發的方向、目標,人員需求及獲得新藥的途徑,規劃公司的產品線,經審議批準后推動貫徹落實。2、研究分析國家相關政策、法規,學習同行業及國內外優秀企業的研發管理理念,適時引入先進的、適應公司具體情況的產品研發管理模式,經集團批準后,負責推動落實。3、組織制定新產品及現有產品二次開發項目的研發年度計劃及預算,報上級批準后實施。二.科研管理1、負責組織科研項目的信息收集,組織市場部等相關部門,完成新產品的可行性分析,提交立項建議書。2、負責組織對外部研發機構及其研究產品進行調研,篩選合作品種,提交立項報告,并組織進行合作合同的起草與談判。3、負責組建內部與外部專家管理委員會,指導各類項目的科研開發工作,支持、督促、協商、指導項目策略工作,確保各項研發目標的達成。三.項目管理1、負責組織新項目的資料審核工作,指導新產品研究過程中與監管部門及行業專家的溝通工作。2、負責新產品的放大生產對接與指導,確保新品種及時轉化為規模生產。3、負責現有產品二次開發項目立項審批工作,組建產品工藝設計及改進項目組,指導監督現有產品二次開發項目進度,及時解決在研項目中的內外部資源對接難題。四.支持服務1、協調各項目注冊進度,與國家局、省局保持溝通渠道暢通。協調科研平臺、專項基金項目的資源對接與協調工作,確保申報與驗收結題工作順利實施。2、負責組織收集更新國內外新產品、新技術研究進展信息,為公司領導科學決策提供參考。3、負責外部資源的拓展與更新,與監管部門及行業專家建立良好的溝通交流機制。五.完成上級交辦的其它任務任職要求:一.研究生及以上學歷,中藥學、藥學及中醫藥與大健康相關專業(中醫藥相關專業優先)二.10年以上中醫藥研發相關經驗,5年以上團隊管理經驗,在上市公司及國內制藥100強企業擔任過研發負責人職位者優先三.能熟練掌握常用辦公軟件操作技能,熟練使用各類專業數據庫及專業軟件能力四.通曉研發管理、團隊管理、中醫學、中藥學、營養學與管理學等知識,掌握項目管理、醫藥申報、監管相關法規等知識,掌握相關業務領域專業知識
職能類別:醫藥技術研發管理人員
工作地點
地址:濟南濟南


職位發布者
HR
山東福牌阿膠藥業有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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