職位描述： 1、進行醫療器械/試劑產品注冊，負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊； 2、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理； 4、及時關注醫療器械/試劑法規及監管動態、收集行業相關信息，提供產品生命周期所需的法規與標準、維護產品的合法性；5、定期匯報工作進展、協助領導開展其他工作。 任職資格： 1、醫藥類、醫療器械、生物醫學工程、化學等相關專業本科及以上學歷； 2、兩年以上醫療器械產品注冊、制造或開發、設計工作經驗優先;3、有責任心，溝通能力強、工作態度嚴謹。 職能類別：臨床研究員 關鍵字：產品注冊