1、負責對固體制劑車間各工序生產過程的質量監控。 2、負責固體制劑車間貴細、毒性藥材領料、運輸、投料全過程監督。 3、負責固體制劑車間清場檢查工作，檢查合格后發放清場合格證。 4、負責對固體制劑車間常規性的質量監控。 5、負責對固體制劑車間中間產品檢驗記錄、報告單的復核。負責固體制劑車 間、中間產品的檢驗、取樣及放行，開具合格證或不合格證，并粘貼在貨卡 上。 6、 參加質量分析會，分析整改措施。 7、 固體制劑車間質量指導培訓工作。 8、產品質量檔案的收集工作。 9、負責固體制劑車間設備清潔驗證檢查、取樣工作和其他驗證過程中的取樣工 作。 10、監督固體制劑車間生產質量文件執行情況。 11、負責衛生分擔區的清潔及對制劑車間衛生情況進行檢查與監督。 12、負責編寫本部門的文件和涉及全廠性的文件。 13、固體制劑車間不合格品處理前的確認，不合格品銷毀時到現場監督，與銷毀 部門共同填寫銷毀記錄。 14 、負責對工作現場文件的正確性進行檢查。 15、 對固體制劑車間設備的清潔情況及潤滑情況進行檢查。 16、向質保部部長匯報工作及完成上級領導下達的臨時任務。 定期接受藥品管理法律法規培訓。 17、 培訓：積極參加組織各項培訓。 18、 驗證：配合單位所有驗證的實施。 19、 維護：對制劑車間所有設備的維護保養進行監督。 20、取樣：負責制劑車間中間產品的取樣放行并開具合格證或不合格證，并粘貼在貨位卡上。 21、 工藝規程：嚴格按照工藝規程執行。 22、 批記錄：對制劑車間批記錄進行審核。 23、 物料貯存：對物料貯存環境和條件進行監督。 24、 偏差管理：嚴格執行偏差管理規程。 25、 變更管理：如出現變更，需嚴格按照變更程序執行。 26、 自檢：執行自檢計劃定期進行。 27、 CAPA：對糾正預防措施系統的執行。 28、固體制劑車間QA，有固體制劑車間QA或者工藝員等車間在線工作經驗者優先