崗位職責：1、承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；2、依據公司質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協助部門領導組織實施；3、負責質量管理文件在本部門的執行，定期檢查質量管理制度的執行情況，對存在的問題提出改進措施，并作好記錄；4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督，定期對企業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權；5、在公司各部門的協助下，做好公司質量培訓、教育工作；6、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導；7、負責處理藥品質量查詢和質量投訴，以及藥品召回和不良反應上報工作；8、收集、處理藥品質量信息，并定期進行匯總分析；9、負責不合格藥品的質量確認審核，對不合格藥品報損處理進行監督；10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作，做好不合格藥品相關記錄；11、收集保管好本部門的質量資料、檔案，監督各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動的完整性、準確性和可追溯性；12、協助部門領導組織本部門的質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各種信息處理單；任職資格：1、大專及以上學歷，醫藥相關專業；2、2年以上藥品質量管理崗位工作經驗。熟悉藥品相關法律法規和藥品專業知識，有藥品經營企業質量管理工作經驗者優先；3、掌握一定計算機系統操作技能，具備一定的溝通能力；4、具有執業藥師證。 職能類別：藥品生產/質量管理