職位描述
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崗位職責: 1. 主要工作內容:傳感公司醫療器械經營質量擔當(醫療器械質量管理監督、自查與資質維護運行相關工作); 工時占比60% (1)根據GSP法規要求,對上下游進行資質審核及管理,錄入寶芝林進銷存管理系統; (2)負責醫療器械經營質量管理手冊、流程等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作; (3)監督庫房合規管理,并完成政府管理機構檢查等工作; (4)負責相關證照的申請、GSP監管的檢查、迎審等工作 2. 次要工作內容: 工時占比40% (1)傳感公司現有體系(ISO90001)維護、運行; (2)可復制品質保障體系(ISO138485等)搭建; (3)審核組織與應對(體系/內審/客戶審核); (4)創新產品體系知識拓展與運用. 任職要求: 1. 大學本科學歷及以上,醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業; 2. 3年以上醫療行業質量管理相關工作,可提供三年以上社保記錄,所在原單位具有三類醫療器械生產或銷售資質(硬性要求); 3. 有醫療器械經營資質維護相關工作經驗優先; 4. 具備一定的質量體系知識與管理經驗;較強的邏輯思維與跨組織溝通協作能力,豐富表達力及報告撰寫能力,團隊合作意識強,具備一定創新思維,勇于承擔工作壓力及挑戰。
工作地點
地址:北京北京


職位發布者
HR
京東方科技集團股份有限公司

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電子技術·半導體·集成電路
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1000人以上
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國內上市公司
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北京市朝陽區酒仙橋路10號