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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、組織建立和完善企業生產質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。
2、FDA、MDR新法規質量管理體系的轉化和實施。
3、醫療器械質量管理體系認證、CE認證的體系審核、以及監管機構審核。
4、組織內部審核、管理評審。
5、質量手冊、各級質量體系文件、流程制定、修改和優化。
6、協助指導其他部門體系流程規范和優化。
7、質量體系的日常監督、抽查、質量體系運行狀況月報、體系處罰、體系培訓、體系宣傳。
8、文控管理：文件受控、發放、回收、作廢等。
9、其他法規、標準更新學習和轉化、培訓。
任職要求：
1、本科及以上學歷，三年以上醫療器械質量管理經驗或體系管理經驗。
2、熟悉ISO9001、ISO13485醫療器械質量體系。
3、熟悉GMP醫療器械質量體系、熟悉MDR歐盟醫療器械法規、熟悉FDA醫療器械法規。
注：聯系我時，請說是在江南人才網上看到的。
工作地點
地址：長沙岳麓區長沙-岳麓區巨星創業基地1樓進門右側明康中錦
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
湖南明康中錦醫療科技發展有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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麓景路8號巨星創業基地
