職位描述
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職責描述:
1、負責病理診斷試劑產品的開發、優化和性能驗證;
2、制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準及申報注冊文件撰寫工作;
3、負責產品的生產技術轉移,協助生產部完成相關的工藝驗證;
4、制定產品的質量標準,協助質量部完成相關的質量文件;
5、跟進產品的預臨床、臨床試驗。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,病理、檢驗、免疫學、生物學、檢驗學、化學及相關專業;
2、熟悉體外診斷試劑產品申報、專利書寫申報者優先;
3、有P16、KI67、熒光免疫、干化學等相關項目研發經驗者優先考慮;
4、具有其他分子生物技術或平臺,如基因測序、基因芯片等研發經驗者優先考慮;
5、良好的溝通和協調能力、邏輯分析能力,良好的團結合作精神,抗壓能力強
工作地點
地址:長沙岳麓區長沙-岳麓區湖南品信生物工程有限公司


職位發布者
HR
湖南品信生物工程有限公司

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醫療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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麓天路28號五礦麓谷科技產業園d1棟501