崗位職責:

1.負責根據輸出的質量標準對產品試劑性能檢驗過程進行生產轉化；

2.負責試劑盒產品設計變更的監督執行和關閉；

3.負責對試劑盒生產過程中的質量問題進行協調處理，異常/不合格問題的判定、推動解決；

4.負責參考品生產及溯源過程的監督審核；

5.負責對公司試劑盒產品質量數據進行批次分析、形成月報或年報，定期組織召開質量例會，推動解決相關問題；

6.負責對顧客抱怨進行原因分析并采取糾正預防措施，協調推動相關部門對顧客抱怨問題進行解決；

7.負責與原材料供方進行質量問題的溝通，跟蹤供應商質量問題處理的進度及8D報告的實施情況，并組織相關部門對8D報告的有效性進行驗證；

8.負責參與對供應商的二方審核，對供應商的質量保證能力進行審核及判定，協助采購完成供方評價及再評價；

9.負責組織完成試劑盒產品風險活動。

任職要求:

教育程度:大學本科

工作經歷:

要求有體外診斷試劑（IVD）行業PCR類產品質量工程師3年工作經驗，能使用統計學/質量工具分析和處理產品不合格和客戶投訴，有效改善產品質量；

所需專業:醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學、食品科學等工學或理學專業；

其他要求:有較強的溝通和學習能力，以及獨立處理問題的能力。