崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料整理和注冊(cè)工作； 2、負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)資料的準(zhǔn)備，與其他部門(mén)協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性； 3、 負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題； 4、與醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)順利進(jìn)行； 5、參與開(kāi)展產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)和監(jiān)察等工作； 6、完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。 任職資格： 1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、生物醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科及以上學(xué)歷； 2、具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉GCP相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)SOP，熟悉申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)； 4、工作勤奮、積極，能承受工作壓力及適應(yīng)出差； 5、 思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流； 6、臨床相關(guān)應(yīng)屆畢業(yè)生可選；