職位描述
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1、編寫制劑研究實驗方案,進行新藥或仿制藥的制劑研發,包括處方篩選、工藝研究、小試放大等工作。
2、按照制劑研究實驗方案具體實施,并及時完成原始記錄整理、實驗報告及總結。
3、撰寫藥品注冊申報資料(CTD),階段性總結資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業的技術轉移、驗證技術文件的準備,編寫SMP/SOP、現場指導等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產、驗證相關部分的申報資料及協助現場考核。
6、負責實驗中心中試車間養護。
7、其他公司及研發部門指定的工作任務。
任職資格
1、具有藥學、制藥工程、制劑等相關專業本科(含)以上學歷,1年以上藥品制劑研發工作經驗。
2、熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規及技術指導原則,經過醫藥政策、技術指導原則等培訓。
3、有一定的生產工藝員經驗或中試放大、生產放大工作經驗。
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
5、 能夠完成相關制劑研發小試、中試設備SOP文件的撰寫,有能力撰寫相關管理文件。
6、善于發現問題,并能有效分析、解決問題。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等
職稱學歷補貼:中級職稱或為研究生學歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
2、按照制劑研究實驗方案具體實施,并及時完成原始記錄整理、實驗報告及總結。
3、撰寫藥品注冊申報資料(CTD),階段性總結資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業的技術轉移、驗證技術文件的準備,編寫SMP/SOP、現場指導等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產、驗證相關部分的申報資料及協助現場考核。
6、負責實驗中心中試車間養護。
7、其他公司及研發部門指定的工作任務。
任職資格
1、具有藥學、制藥工程、制劑等相關專業本科(含)以上學歷,1年以上藥品制劑研發工作經驗。
2、熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規及技術指導原則,經過醫藥政策、技術指導原則等培訓。
3、有一定的生產工藝員經驗或中試放大、生產放大工作經驗。
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
5、 能夠完成相關制劑研發小試、中試設備SOP文件的撰寫,有能力撰寫相關管理文件。
6、善于發現問題,并能有效分析、解決問題。
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等
職稱學歷補貼:中級職稱或為研究生學歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
工作地點
地址:廈門同安區金山大道618號橘園洲工業園28號樓4層


職位發布者
寶諾醫藥..HR
福建省寶諾醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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臺江區江濱西大道100號融僑中心