崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)QA部門GMP文件的起草、修訂和管理； 2、負(fù)責(zé)公司整體體系文件的審核并熟悉體系文件內(nèi)容； 3、負(fù)責(zé)按照文件管理制度的要求，對(duì)文件進(jìn)行復(fù)印、發(fā)放、銷毀及歸檔； 4、負(fù)責(zé)各輔助記錄的發(fā)放、收回、核對(duì)和歸檔； 5、負(fù)責(zé)公司檔案室的管理； 6、負(fù)責(zé)首營(yíng)資料的準(zhǔn)備； 7、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、藥品符合性檢查等政府相關(guān)申請(qǐng)資料的撰寫和申報(bào)； 8、參與公司、部門GMP自檢；參加質(zhì)量分析會(huì)；參與變更、偏差處理、糾正預(yù)防措施的實(shí)施； 9、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行公司級(jí)培訓(xùn)； 10、服從上級(jí)的安排。 任職要求： 1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、具有3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系文件管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟練使用辦公軟件，工作認(rèn)真，細(xì)心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。 工作地點(diǎn)：湖州