崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中與CMO工廠的溝通，跟進(jìn)新產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、預(yù)中試、中試驗(yàn)證過(guò)程，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中存在的問(wèn)題，對(duì)轉(zhuǎn)移過(guò)程工藝可行性進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品工藝、驗(yàn)證方案等文件的起草和修訂。對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證等工作監(jiān)督，確保委托加工廠家生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
3、負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。對(duì)委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行管理和考核等；
4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
5、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對(duì)內(nèi)、對(duì)外溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)處理MAH產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)事務(wù)；
6、按要求完成上級(jí)及公司布置的其他任務(wù)。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、2年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉口服固體制劑或注射劑生產(chǎn)工藝，有項(xiàng)目生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉MAH相關(guān)政策法規(guī)，了解行業(yè)動(dòng)態(tài)；
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力。