崗位職責:
1、按照醫療器械相關法規要求,完成注冊文件的編寫,注冊檢驗,注冊申報,體系考核;
2、注冊證及生產許可證的變更及延續;
3、與藥監部門進行有效溝通,跟蹤產品注冊、變更、延續進度,保證各個環節順利進行;
4、國內外法規、指南、通告、相關政策的搜集與整理;
5、國際注冊資料翻譯、編寫及整理;
6、完成公司和領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫藥、生物工程、計算機、電子、醫學檢驗、化學等相關專業;
2、至少一年以上醫療器械注冊工作經驗,不接受無經驗;
3、熟悉醫療器械國內外相關法規,有歐盟 CE 認證、FDA認證經驗者優先考慮;
4、英語四級;
備注:
今年需要搬家至南京市棲霞區龍潭街道綜輝路59號自己的園區內,不接受新地址的勿投遞簡歷,謝謝~



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醫療設備·器械
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51-99人
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公司性質未知
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棲霞區堯化街道甘家邊東108號金港科創園