崗位職責： 1、負責收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質(zhì)量管理相關的信息 2、負責對醫(yī)療器械經(jīng)營相關的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權限進行管理； 3、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實施動態(tài)管理； 4、負責不合格醫(yī)療器械的確認，處理過程實施監(jiān)督，以及醫(yī)療器械召回的管理； 5、組織對受托運輸承運方進行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督； 6、組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督； 7、其他應當由質(zhì)量管理人員履行的職責。 任職要求： 1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營的相關知識。 2、具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)）大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱。 3、具有 3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。