職位職責：

1、協助研發輸出工藝參數文件，協助樣機試產；負責生產試產及量產放大；實施相關設備/設施、工藝驗證；完成生產過程風險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產運營及質量要求的生產操作及檢測SOP；

2、負責生產檢測過程中使用的工裝夾具、非標檢具的設計、驗證；

3、負責對生產、檢驗及其他相關人員進行新產品工藝流程文件上崗操作培訓；

4、負責對產品試產及量產過程中異常問題進行調查，協同研發部門完成異常處理；跟蹤量產后一年內新產品生產異常狀況并形成匯總分析報告；

5、負責制定設備轉產年度工作計劃及小結，并整理組內計劃和小結，落實到實際工作中嚴格按照設定計劃；定期進行階段討論及小結，控制轉產組工作進度；

6、負責設備產品轉化平臺日常事務管理，含設備/設施及物料管理；成員績效及發展計劃管理；對安全運營負責；

7、協助產品轉化的系統化和標準化建設；

8、其他事務性工作及臨時工作，并對其工作內容負責。

崗位要求：

1、 大專及以上學歷，機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業，有體外診斷產品研發、轉產相關經驗2-3年以上，或者擔任產品工藝負責人或工藝工程師5年以上經驗

2、熟悉先進制造業產品過程設計流程及相關標準，主持過儀器類產品設計轉化工作；

3、學習能力強，具備良好的組織、協調、溝通能力；

4、熟悉ISO 13485和GMP法規要求；熟悉項目管理優先