職位描述
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崗位職責:
1. 根據部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫療器械生產企業許可證》與《醫療器械經營企業許可證》等資質文件的核發、變更和延續工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產品注冊事務相關部門機構的公共關系建立和維護工作。
1. 根據部門工作計劃與領導的安排,獨立負責行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 負責相關法規、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 參與《醫療器械生產企業許可證》與《醫療器械經營企業許可證》等資質文件的核發、變更和延續工作,取得相應批件;
4. 參與公司與產品注冊事務相關部門機構的公共關系建立和維護工作。
任職要求:
1. 生物醫學相關專業本科及以上學歷,同類工作經驗豐富者,可放寬學歷要求;
2. 3年以上醫療類產品注冊相關工作經驗,IVD行業工作經歷優先;
3. 掌握醫療類產品注冊相關流程,熟悉IVD相關專業知識及行業法律法規。
4. 具備較強的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協調能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。
工作地點
地址:成都郫都區高新西區天欣路101號


職位發布者
楊小姐/..HR
四川新健康成生物股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區天欣路101號