1、檢查、監(jiān)督、跟蹤生產(chǎn)質(zhì)量全過程運(yùn)行情況，完成現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測工作
負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測記錄及相關(guān)臺賬的審核和歸檔；對生產(chǎn)過程、公用工程系統(tǒng)發(fā)生的偏差進(jìn)行跟蹤調(diào)查、原因分析確認(rèn)和初步評估整改措施可行性；對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的物料異常進(jìn)行監(jiān)控，并向相關(guān)人員反饋；對不合格中間品、成品進(jìn)行監(jiān)控，協(xié)助處理不合格品；
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)審計(jì)各項(xiàng)整改要求的落實(shí)； 負(fù)責(zé)按照GMP日常巡檢管理規(guī)程，進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場及公用工程系統(tǒng)的日常巡檢，定期提交檢查報(bào)告，跟蹤整改情況；
3、成品/半成品中間控制過程，現(xiàn)場QA進(jìn)行取樣或授權(quán)崗位操作人員進(jìn)行取樣并監(jiān)督執(zhí)行，確保取樣過程真實(shí)有效、記錄正確，且所取樣品具有代表性。
復(fù)核車間對中間體及成品的取樣記錄及監(jiān)督取樣過程，保證記錄原始真實(shí)、計(jì)算正確，取樣樣品的準(zhǔn)確性；發(fā)現(xiàn)車間取樣過程中的樣品異常或不合格如實(shí)及時(shí)上報(bào)；
崗位要求：
中專及以上學(xué)歷，1年以上醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)場QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。能接受倒班

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