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職責描述： 主要職責定位： 具體執行細胞生物學及分子生物學檢測工作，參與檢測方法的驗證轉移，確保相關實驗操作的規范性和標準化。 主要專業職責： 1、（細胞分子檢測）根據生產需求和法規要求，嚴格按照SOP進行各項細胞生物學及分子生物學檢測操作，進行樣品的收集、處理，準確記錄相關操作和實驗結果并進行基本的實驗數據總結和初步分析，以確保生產過程符合預定的質量標準。 2、（分析方法接收和優化）在指導下執行細胞生物學及分子生物學檢測方法的驗證、確認和轉移，按照方案進行實驗操作，確保實驗數據的有效性和一致性。 3、（質量控制體系搭建）參與細胞生物學及分子生物學檢測相關質控體系的構建工作，收集、整理相關數據，進行基本的數據分析，并執行日常質控體系的維護工作；參與并執行實驗室檢驗結果超標、異常事件、偏差等調查中的實驗工作。 4、（穩定性研究檢定）執行細胞生物學及分子生物學檢測相關穩定性研究的基本實驗操作，如樣品的準備、分析，以及初步的數據整理和記錄，協助并配合完成方法開發和優化工作，確保生產過程中產品的穩定性和一致性。 5、（儀器管理）按照規定的操作流程進行實驗，并進行基礎的設備清潔和維護工作，確保設備的正常運行。 6、（日常管理）遵守實驗室的安全操作規程和質量管理體系，進行部門值日、安全巡查、高值耗材、設備管理等公共事務管理，保證實驗室的安全和工作質量。 7、（流程標準制定）協助撰寫和優化細胞分子檢測相關的SOPs，確保相關操作符合質量管理要求。 8、（協同合作）參與團隊成員和其他部門的合作，共同解決細胞分子檢測過程中的問題。 9、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 主要管理職責： 無 項目負責人職責： 無 任職要求： 教育背景： 生物學、生物工程、分子生物學、細胞生物學等相關專業本科學歷優先。 工作經驗： 至少1-3年細胞分子檢測操作和實驗技術研究相關領域工作經驗，有在GMP環境下的工作經驗優先。 具有豐富實踐經驗的應屆畢業生擇優接收。 基本專業知識： 了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識，理解疫苗研發和生產過程。 了解各種細胞分子檢定技術、熟練操作檢定設備，如細胞培養、細胞計數、流式細胞術、細胞庫建立、熒光顯微技術、病毒滴度檢測技術、病毒顆粒數檢測技術、原核表達、真核表達、核酸提取、構建質粒、PCR、qPCR、ddPCR、ELISA、Western blot等。 熟悉國內外法規（GMP、cGMP、ICH等）對藥品質量體系的要求及公司各項生產質量管理相關規程。 通用能力素質： 具備良好的職業操守，確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 嚴格遵守安全操作規程，確保工作環境安全，防止事故和污染的發生。 具備敏銳的風險意識，能夠主動識別質量管理過程中可能出現的風險和問題。 具備抗壓能力，能夠應對突發情況并及時解決問題，保證生產進度和質量。