職位描述
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崗位職責:
1、 負責制定注冊計劃,跟蹤各部門注冊資料完成情況;
2、 負責注冊資料審核、整理工作;
3、 負責注冊資料上報及跟蹤注冊進度;
4、 負責型式檢驗產品的送檢、跟蹤相關工作;
5、 負責組織并跟蹤臨床試驗方案的實施;
6、 負責產品臨床相關數據資料的收集、記錄、統計和審查工作;
7、負責組織并跟蹤臨床評價相關工作
任職要求:
1、具備大學本科(或相當)以上學歷;
2、熟悉醫療器械注冊相關法律、法規、規章、規范和標準;
3、具備機械制造、高分子材料、生物學、分析化學等相關專業的基本知識;
4、了解臨床評價相應要求;
5、對醫療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力
1、 負責制定注冊計劃,跟蹤各部門注冊資料完成情況;
2、 負責注冊資料審核、整理工作;
3、 負責注冊資料上報及跟蹤注冊進度;
4、 負責型式檢驗產品的送檢、跟蹤相關工作;
5、 負責組織并跟蹤臨床試驗方案的實施;
6、 負責產品臨床相關數據資料的收集、記錄、統計和審查工作;
7、負責組織并跟蹤臨床評價相關工作
任職要求:
1、具備大學本科(或相當)以上學歷;
2、熟悉醫療器械注冊相關法律、法規、規章、規范和標準;
3、具備機械制造、高分子材料、生物學、分析化學等相關專業的基本知識;
4、了解臨床評價相應要求;
5、對醫療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力
工作地點
地址:天津武清區大堿廠鎮國泰道
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職位發布者
田女士HR
天津市康爾醫療器械有限公司

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醫療設備·器械
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51-99人
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私營·民營企業
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國泰道2號