崗位職責： 1、負責撰寫、審核、修訂各類臨床研究文件，包括但不限于：臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、新藥申請相關材料等； 2、負責制定、修訂醫藥學術處SOP、負責建立、發展和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關醫學文件的寫作模板； 3、與關鍵領域的醫學專家建立良好的溝通關系，并就研究計劃進行密切溝通； 4、負責公司產品最新醫藥訊息的收集、整理； 5、參與臨床方案討論會、總結會，并提供相關學術支持； 6、負責對應項目組其他成員的臨床方案培訓； 7、完成上級領導交代的其他工作。 崗位要求： 1、臨床醫學、中西醫結合或藥學相關專業均可，碩士及以上學歷； 2、英語水平良好，能無障礙檢索及閱讀英文文獻資料； 3、熟悉NMPA等法規監管機構頒布的相關臨床試驗法規、臨床試驗設計指導原則； 4、有較強的語言和文字溝通表達能力； 6、具有制藥企業或CRO公司醫學寫作、注冊經歷，參加過1~2項或以上的上市前藥物1~3期研究尤佳。