崗位職責 1. 負責商業化和臨床研究用細胞或純化工藝的設計開發、變更、技術轉移、場地變更、放大和驗證確認； 2. 負責細胞或純化工藝的實驗室工藝研究、中試工藝放大、工藝屬性研究； 3. 負責細胞或純化生產過程工藝技術支持、技術革新和改進； 4. 負責撰寫細胞或純化工藝文件、風險評估和控制措施； 5. 負責撰寫細胞或純化生產工藝相關申報資料； 6. 協助細胞或純化車間進行法規符合性檢查相關工作； 7. 參與細胞傳代穩定性研究、收獲液病毒安全性測試，或者去病毒驗證、填料壽命相關工作。 任職要求 1.碩士及以上學歷，生物工程、分子生物學、藥學、醫學等相關專業，有經驗者可放寬學歷要求； 2.掌握和理解細胞培養或者蛋白純化原理理論知識，有CHO細胞培養或蛋白純化方面研發工作經驗。掌握蛋白的表達，或者濃縮超濾、各種層析介質的使用方法； 3.能獨立設計項目工藝方案，有哺乳動物細胞培養基開發、蛋白工藝開發項目經歷優先； 4.熟練使用生物反應器、生化分析儀等設備，或者AKTA純化儀、超速離心機等儀器； 5.善于思考、溝通、具有優秀的團隊合作精神； 6.工作有條理，積極性高，責任感強，能承擔工作壓力。