工作職責(zé):
主要職責(zé)定位：領(lǐng)導(dǎo)和管理原液開(kāi)發(fā)部細(xì)胞病毒平臺(tái)團(tuán)隊(duì)，建立和優(yōu)化原液開(kāi)發(fā)部細(xì)胞病毒平臺(tái)體系，確保高質(zhì)量疫苗和治療性產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。
主要專業(yè)職責(zé)：1、（工藝執(zhí)行）建立、優(yōu)化、放大細(xì)胞病毒培養(yǎng)、純化工藝及工藝確認(rèn)，以及此類疫苗和治療性產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)，確保此類產(chǎn)品的臨床材料生產(chǎn)符合要求。
2、（工藝開(kāi)發(fā)）調(diào)研、引入、開(kāi)發(fā)細(xì)胞病毒培養(yǎng)和純化工藝新技術(shù)、新方法，跟蹤行業(yè)先進(jìn)技術(shù)，提高平臺(tái)研發(fā)水平。
3、（檢測(cè)管理）管理和指導(dǎo)工藝開(kāi)發(fā)樣品的即時(shí)檢測(cè)，開(kāi)發(fā)工藝開(kāi)發(fā)樣品分析方法，以提高分析效率和準(zhǔn)確性。
4、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé)：1、（平臺(tái)規(guī)劃）根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心當(dāng)年戰(zhàn)略目標(biāo)和規(guī)劃成果、結(jié)合原液開(kāi)發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標(biāo)和實(shí)際規(guī)劃，明確細(xì)胞病毒平臺(tái)年度工作計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、（平臺(tái)建設(shè)）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人制定部門管理體系中與平臺(tái)緊密相關(guān)的部分內(nèi)容，包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，以確保平臺(tái)工作的高效性、一致性和合規(guī)性。
3、（團(tuán)隊(duì)管理）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行部門隊(duì)伍的管理，全面檢視平臺(tái)人才梯隊(duì)的搭建情況并提供優(yōu)化建議，在人力資源部的協(xié)助下針對(duì)平臺(tái)員工提供績(jī)效評(píng)定建議、職業(yè)發(fā)展建議等，協(xié)助營(yíng)造部門內(nèi)良好創(chuàng)新、學(xué)習(xí)氛圍，確保團(tuán)隊(duì)良好協(xié)作、高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
4、（預(yù)算管理）結(jié)合部門預(yù)算計(jì)劃，監(jiān)控和管理平臺(tái)預(yù)算，包括制定年度預(yù)算計(jì)劃，跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況，確保所有平臺(tái)活動(dòng)和項(xiàng)目都在預(yù)算規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。
5、（項(xiàng)目管理）全面主導(dǎo)平臺(tái)所承接的公司項(xiàng)目在平臺(tái)內(nèi)的順利開(kāi)展，積極配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）把控項(xiàng)目進(jìn)度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量，確保本平臺(tái)所承接項(xiàng)目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付，并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對(duì)接。
6、（日常管理）管理和監(jiān)督平臺(tái)內(nèi)各個(gè)階段的日常工作，確保按時(shí)交付，并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
7、（技術(shù)指導(dǎo)和問(wèn)題解決）提供細(xì)胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開(kāi)發(fā)及研究相關(guān)指導(dǎo)和解決方案，幫助團(tuán)隊(duì)克服研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn)；與團(tuán)隊(duì)成員合作，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
8、（前沿把握）密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展和科技前沿，推動(dòng)細(xì)胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開(kāi)發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進(jìn)；參與研究項(xiàng)目，提出技術(shù)改進(jìn)的建議，提高產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
9、（質(zhì)量控制）確保研發(fā)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
10、（資源管理和跨部門協(xié)作）管理研發(fā)項(xiàng)目所需的資源，包括預(yù)算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力；與相關(guān)部門合作，協(xié)調(diào)資源分配，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職責(zé)：1、針對(duì)已承接項(xiàng)目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時(shí)溝通，反饋?lái)?xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門的問(wèn)題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職資格:
教育背景：生物化工、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年生物制藥或疫苗領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，細(xì)胞病毒培養(yǎng)、純化工藝相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
同時(shí)，至少要達(dá)到本平臺(tái)內(nèi)核心子序列之一助理科學(xué)家專業(yè)任職資格水平。
基本專業(yè)知識(shí)：精通生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等理論知識(shí)，如免疫通路機(jī)理、細(xì)胞生理和代謝等。
精通動(dòng)物細(xì)胞及病毒培養(yǎng)，包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達(dá)，如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲(chóng)細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)等；精通動(dòng)物細(xì)胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點(diǎn)和技巧；具有動(dòng)物細(xì)胞、病毒表達(dá)載體改造經(jīng)驗(yàn)；熟悉純化相關(guān)原理和技術(shù)，如離心、過(guò)濾、色譜、電泳等相關(guān)科學(xué)研究方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)。
具有大規(guī)模生物反應(yīng)器細(xì)胞病毒培養(yǎng)和純化經(jīng)驗(yàn)、工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)并了解相關(guān)工藝放大策略及要點(diǎn)；掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。具有國(guó)內(nèi)外疫苗制品（或治療性藥品）申報(bào)文件撰寫經(jīng)驗(yàn)；能夠指導(dǎo)撰寫、審核相關(guān)研究方案及技術(shù)報(bào)告。
通用能力素質(zhì)：具備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，能夠推動(dòng)團(tuán)隊(duì)的工作達(dá)成和改進(jìn)。
具備較強(qiáng)的組織和計(jì)劃、資源協(xié)調(diào)能力，以推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)，能夠持續(xù)為開(kāi)發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告，能夠承擔(dān)外部技術(shù)交流及合作。