應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、學歷及專業背景：
本科及以上學歷，生物藥或藥學相關專業。
二、工作經驗：
1、相關工作經驗至少3年以上，熟悉國內外法規；
2、有生物藥商業化企業生產或實驗室運營QA和體系QA工作經驗，熟悉生物藥生物藥（原液和無菌制劑）生產關鍵技術環節的風險點；
3、經歷過FDA、歐盟、PIC/S等國際化檢查優先。
三、人員基本素質：
1、主觀能動性強、邏輯思維清晰、溝通順暢，
2. 為人正直、責任心強，工作認真仔細；
3、具備英語讀、能能力；
4、熟練掌握偏差、CAPA、OOS等質量事件的調查、評估流程，具備獨立開展質量事件處理的能力；
5、熟悉無菌制劑、單抗原液生產、ADC生產等關鍵工藝環節的控制點和風險點，并系統的進行質量事件的回顧。
注：聯系我時，請說是在江南人才網上看到的。
工作地點
地址：北京大興區北京-大興區北京經濟技術開發區興海一街5號院
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
