1.與對藥品生產企業進行評估確保其具有完成受托工作的能力，并參與實施定期審計以確認其GMP的持續符合性； 2.審核生產產品的工藝規程、批生產記錄及其他與產品相關的操作規程等文件； 3.負責與藥品生產企業純化相關人員對接，溝通和確認生產計劃，跟進生產進度； 4.負責純化相關技術轉移、工藝放大、參數優化等工作，解決相關生產技術、質量和設備等問題； 5.協助物料供應商的選擇、管理和審核； 6.協助提供產品質量回顧相關數據匯總分析、年度報告相關信息等； 7.參與實施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作； 8.參與注冊資料撰寫及產品申報； 9.獲知公司產品不良反應/事件后反饋至藥物警戒管理部門； 10.上級交代的其他工作。 任職資格： 學歷：全日制碩士及以上 專業：生物、化工、藥學等相關專業 年齡：40周歲及以內 技能及素質： 1.具有抗體純化生產管理經驗，熟悉抗體純化生產工藝； 2.擁有高度的工作熱情和責任感，抗壓能力強。