職位描述

職位描述

【試劑生產技工崗位職責】

崗位要求：
1. 具備IVD試劑生產經驗，熟悉**外包、自動化線、罐裝線、工藝工序、組裝線、噴印線**中至少一道工序的操作流程。
2. 中專/高中以上學歷，生物技術、醫學檢驗、機械自動化等相關專業優先。
職責描述：
1. 工序操作
- 按SOP完成指定工序（如罐裝線定量分裝、自動化線設備監控、噴印標簽、外包裝配等），確保工藝參數符合標準。
- 負責設備日常點檢、簡單故障排除，及時上報異常。
2. 質量控制
- 執行過程自檢，記錄關鍵數據（如灌裝精度、噴印清晰度），確保產品符合GMP要求。
3. 生產支持
- 協助工藝優化試驗，參與解決工序瓶頸問題（如組裝線效率提升）。
4. 合規與安全
- 遵守潔凈車間規范，正確使用防護用具，處理廢棄物。

【試劑生產組長崗位職責】

崗位要求：
1. 3年以上IVD試劑生產經驗，精通**至少一道指定工序**（如自動化線調試、罐裝工藝驗證），有班組管理經驗。
2. 大專以上學歷，具備ISO13485/GMP知識，熟練使用ERP/MES系統。
職責描述：
1. 生產管理
- 分配組員任務，監控**外包/組裝線**等工序進度，確保日產量達標。
- 牽頭解決工藝異常（如噴印錯位、灌裝偏差），優化作業節拍。
2. 團隊與培訓
- 培訓新員工掌握SOP及設備操作（如自動化線編程、罐裝校準）。
3. 合規與改進
- 主導車間5S及GMP檢查，推動精益生產（如減少外包工序損耗）。
4. 跨部門協作
- 聯動工程部優化設備參數，配合QA完成工藝驗證。

工序適配說明
- 罐 裝 線：需強調精度控制、無菌操作經驗。
- 自動化線：突出設備編程/維護能力。
- 噴 印 線：增加標簽內容校驗職責。
- 工藝工序：可加入工藝文件編寫經驗要求。
根據實際需求可進一步調整側重點。