主要工作職責
1、戰略規劃與執行：依據市場趨勢和公司實際，制定中長期發展戰略及年度經營計劃，組織落地并動態評估調整，確保戰略目標達成。
2、經營管理與業績達成：統籌生產、研發、銷售、財務等全鏈條運營，優化資源配置，提升效率、控制成本，保障年度經營目標（銷售額、利潤等）實現。
3、團隊與組織管理：搭建高效組織架構，建設穩定的管理團隊與員工隊伍；負責中高層人才的選拔、培養、考核與激勵，塑造積極企業文化，增強團隊凝聚力。
4、質量管理體系管控：作為質量第一責任人，確保嚴格遵循 ISO 13485、以及 CE、FDA 相關法規，建立、完善并持續改進質量管理體系；組織內審核與管理評審，保障產品質量符合國內外法規標準，防范質量風險。
5、市場與品牌發展：主導市場調研與分析，制定拓展策略，開拓新渠道與客戶；推動品牌建設，提升產品知名度，樹立良好企業形象。
6、外部關系協調：維護與政府監管部門、行業協會、合作伙伴及客戶的良好關系，協調解決外部問題，為公司發展營造有利環境。
7、全面風險管理：識別并評估市場、技術、法規、財務等各類風險，制定并執行應對預案，保障公司穩健運營。
任職要求：
1、工作經驗：10年以上有源二類醫療器械行業經驗，精通研發、生產、注冊、銷售全流程，擁有豐富行業資源與市場洞察力。?
2、質量管理體系：熟悉 ISO 13485 體系及 CE、FDA 相關法規，具備主導體系建立、維護、審核與改進的經驗，能確保生產經營全流程合規。?
3、生產管理：具備深厚的有源醫療器械生產管理經驗，熟悉生產流程、設備管理、成本控制及安全生產，可高效組織生產，保障質量穩定與按時交付。
4、語言能力：英語六級及以上，具備優秀的書面與口語能力，能熟練閱讀英文技術資料、行業報告，且可與國外客戶及合作伙伴順暢溝通談判。
5、管理能力：擁有出色的領導力、戰略規劃力、組織協調力、決策力與執行力，能有效整合資源、解決復雜問題。?
6、職業素養：事業心與責任感強烈，為人正直誠信，具備良好職業道德與敬業精神，可承受較大工作壓力。
7、教育背景：電子信息工程、電子科學與技術、微電子科學與工程、計算機科學與技術、通信工程、光電信息科學與工程、電氣工程極其自動化等專業本科及以上學歷。