職責(zé)描述: 1、負責(zé)生物制劑研究試驗，制定制劑處方及工藝開發(fā)方案并實施； 2、負責(zé)編寫制劑處方及工藝研究原始記錄及相關(guān)試驗報告、申報資料； 3、負責(zé)生物制劑工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移、工藝表征、工藝放大、工藝驗證等相關(guān)工作； 4、負責(zé)實驗室儀器設(shè)備的使用、維護及保養(yǎng)工作； 5、負責(zé)文獻及項目調(diào)研工作。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷； 2、具備較強的藥物制劑專業(yè)知識，具備較強的試驗設(shè)計與實施能力； 3、熟悉生物制劑處方開發(fā)及工藝研究流程，有高濃度制劑及凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先； 4、熟悉DSC、DLS、HPLC、MFI、凍干機等相關(guān)制劑儀器，有2種及以上儀器使用和維護經(jīng)驗優(yōu)先； 5、熟悉GMP法規(guī)及ICH、EMA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)條例。