3年以上
本科
2025-11-20 06:48:17
3055人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職位描述：
崗位職責：
1、負責制訂產品注冊項目計劃，實施并負責產品注冊及咨詢事務，包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規定時間內完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
有國際注冊經驗優先考慮
崗位職責：
1、負責制訂產品注冊項目計劃，實施并負責產品注冊及咨詢事務，包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規定時間內完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
有國際注冊經驗優先考慮
注：聯系我時，請說是在江南人才網上看到的。
工作地點
地址：福州臺江區福州
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
福建省寶諾醫藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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臺江區江濱西大道100號融僑中心
