職位描述
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職位描述:
1、參與臨床試驗項目經費預算,cro公司、研究機構、統計單位的篩選、合同擬定;
2、負責起草項目試驗方案、負責項目實施所需物資的準備;負責分管臨床項目合同的執行、費用申請及報銷;
3、負責臨床試驗中的有關準備;監查/督查臨床試驗,控制臨床試驗質量和進度;
4、撰寫臨床有關的申報資料;迎接國家主管部門對研制現場的核查前的自查及準備工作;協助準備項目現場答辯資料;
5、負責臨床試驗機構、臨床研究專家的資源的建設及維護。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥理、藥學、臨床統計相關專業,臨床醫學優先,有項目管理經驗者優先;
2、具有藥物臨床項目獨立運作經驗;具有較強的科研思維能力和學習能力;
3、熟悉臨床試驗流程;項目實施公司內、外流程;
4、熟悉藥物臨床試驗相關政策法規、技術指導原則,現場核查要點;
5、能獨立撰寫臨床試驗方案和臨床總結報告;
6、能獨立撰寫技術轉讓合同、委托研究合同;
7、具有較強的溝通能力、談判能力、項目管理能力、風險預見及控制能力;
8、具有一定的法律意識;保密意識;
9、綜合素質較高;能適應經常出差。
1、參與臨床試驗項目經費預算,cro公司、研究機構、統計單位的篩選、合同擬定;
2、負責起草項目試驗方案、負責項目實施所需物資的準備;負責分管臨床項目合同的執行、費用申請及報銷;
3、負責臨床試驗中的有關準備;監查/督查臨床試驗,控制臨床試驗質量和進度;
4、撰寫臨床有關的申報資料;迎接國家主管部門對研制現場的核查前的自查及準備工作;協助準備項目現場答辯資料;
5、負責臨床試驗機構、臨床研究專家的資源的建設及維護。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥理、藥學、臨床統計相關專業,臨床醫學優先,有項目管理經驗者優先;
2、具有藥物臨床項目獨立運作經驗;具有較強的科研思維能力和學習能力;
3、熟悉臨床試驗流程;項目實施公司內、外流程;
4、熟悉藥物臨床試驗相關政策法規、技術指導原則,現場核查要點;
5、能獨立撰寫臨床試驗方案和臨床總結報告;
6、能獨立撰寫技術轉讓合同、委托研究合同;
7、具有較強的溝通能力、談判能力、項目管理能力、風險預見及控制能力;
8、具有一定的法律意識;保密意識;
9、綜合素質較高;能適應經常出差。
工作地點
地址:重慶渝北區重慶-渝北區


職位發布者
HR
重慶希爾安藥業有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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財富園