崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進(jìn)、支持等工作； 2.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項(xiàng)目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通，參加臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持； 3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持； 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂； 5. 制定和實(shí)施新藥的臨床開發(fā)策略，為新藥注冊、新藥臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)支持； 6. 負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀，并為項(xiàng)目立項(xiàng)和在研項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。 7.負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。 任職要求 1.學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，50歲以下； 2.工作年限：8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，并有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：至少有2個(gè)及以上完整的臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)（含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計(jì)、IND和NDA申報(bào)資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護(hù)等）；對臨床試驗(yàn)全流程熟悉，并熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)； 4.疾病領(lǐng)域：腫瘤/眼科項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 5.具有豐富的人脈資源，特別是各類專家資源； 6.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷與決策能力。